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聯亞終於有好消息了/聯亞疫苗第3劑結果出爐!「比高端強」將重新申請EUA

洛晨 | 2021-09-07 10:09:17 | 巴幣 0 | 人氣 43

聯亞疫苗第3劑結果出爐!「比高端強」將重新申請EUA
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中央社記者韓婷婷台北6日電

聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。

▲聯亞生技董事長王長怡。(圖/記者莊喬迪攝)

▲聯亞生技董事長王長怡。(圖/記者莊喬迪攝)

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聯亞今天發布新聞稿表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。

聯亞指出,免疫反應初步結果顯示,在施打第3劑UB-612疫苗高劑量(100mcg)後14天,對武漢原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗體幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)值達4018,比接種2劑後14天的平均效價增加37倍,血清陽轉率(seroconversion rate)均達100%。

在疫苗安全性與耐受性方面,聯亞表示,接種後至今共計255至316日,所有受試者均未出現嚴重不良反應。

▼接種第二劑與第三劑UB-612與其他疫苗所產生之中和抗體力價比較表。(圖/聯亞生技,下同)

▲▼聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第三劑分析結果。(圖/聯亞生技)

此外,聯亞生技指出,受試者在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天,對Delta變異株的中和抗體幾何平均效價值2358,優於其他疫苗已公布第3劑針對Delta變異株所誘導中和抗體效價(如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1321、1268及395)。

▲▼聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第三劑分析結果。(圖/聯亞生技)

▲接種第三劑UB-612與其他三疫苗所產生針對武漢原生型病毒株與Delta變異株之中和抗體力價比較表。

聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,可望儘速得到食藥署核准變更的回覆,讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第3劑。

另外,聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。目前尚無法取得食藥署對此事的回應。

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依照和美鄉院士的說法
T細胞免疫會比一班的中和抗體免疫效果更好

可以參考工作細胞病毒偏就知道
T細胞是專門殺死被病毒感染的細胞的免疫細胞

所以效果會比中和抗體好也是正常

只是之前並沒有國際通用的"標準"
可以去測量T細胞

這是聯亞疫苗吃虧的地方
但不等於聯亞疫苗就不好
我之前在聯亞EUA沒通過的時候
就寫過

但是
沒辦法
T細胞並沒有國際標準的測定技術
所以很難有一個標準來評量T細胞免疫


不過現在聯亞的新的人體試驗報告出爐
也許聯亞有機會通過EUA了


不過我只是看報導推論
實際上還是要看專家會議的討論

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我打一開始就不認為聯亞會失敗
EUA沒通過
只是因為現在沒有可以評估聯亞疫苗的標準而已



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