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國產疫苗通過EUA了/國產高端新冠肺炎疫苗衛福部核准專案製造 20歲以上成人可接種

洛晨 | 2021-07-19 16:53:48 | 巴幣 0 | 人氣 38


蔡英文賴清德接種國產疫苗!總統府:依指揮中心開放施打計畫妥適規劃

2021年7月19日 週一 下午3:39·2 分鐘 (閱讀時間)
新冠肺炎國產疫苗傳好消息,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,衛生福利部核准高端COVID-19疫苗專案製造,也就是一般大家熟知的拿到緊急使用授權(EUA),未來20歲以上成人可接種,外界關心,總統蔡英文是否帶頭接種國產疫苗,陳時中表示,要尊重總統本人意願。總統府發言人張惇涵今天針對各界關切總統、副總統何時施打國產疫苗相關問題表示,將依照指揮中心開放施打的計畫,妥適進行後續相關規畫,若有定案將適時對外說明。
總統府發言人張惇涵19日表示,關於總統蔡英文(左)與副總統賴清德(右)接種國產疫苗的細節,將依照指揮中心規劃,後續有定案將會對外報告。(中央社\檔案照片)
疫情指揮中心今天在記者會宣布,核准高端新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA),適用於20歲以上成人,需接種2劑,間隔28天。陳時中表示,高端疫苗EUA剛通過,產能相對低,新製程正加速進行中,擴大產能需要時間,8月份應該多少能有少量供應。
陳時中說,待衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)通過,會視量能納入施打計畫;未來希望有更多疫苗選擇,更多生力軍即時進來,讓疫苗施打速度加快。
有媒體提問,蔡總統是否會帶頭施打國產疫苗?對此,陳時中回應,還是尊重蔡總統本人意願。
總統府曾在3月公開宣示,一旦國產疫苗研發成功,總統蔡英文及副總統賴清德願意以實際行動支持國產疫苗。對於媒體詢問總統、副總統何時施打國產疫苗相關議題,總統府發言人張惇涵今天表示,總統府尊重專家會議依科學專業的審查結果。至於總統、副總統接種國產疫苗部分,將依照指揮中心開放施打的計畫,妥適進行後續相關規劃。

國產高端新冠肺炎疫苗衛福部核准專案製造 20歲以上成人可接種

2021年7月19日 週一 下午2:43·3 分鐘 (閱讀時間)
國產高端新冠肺炎疫苗獲衛福部核准專案製造,也就是一般大家熟知的拿到緊急使用授權(EUA),中央流行疫情指揮中心研發組副組長、食藥署長吳秀梅表示,高端疫苗中和抗體效價大於AZ疫苗,未來20歲以上成人可接種。高端執行副總經理李思賢表示,拿到EUA後續將進入疫苗封緘,並根據CDC的指示交貨。
(指揮中心提供)
(指揮中心提供)
衛生福利部食品藥物管理署為積極因應新冠肺炎疫情防疫需求,於7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端COVID-19疫苗專案製造申請案。
吳秀梅今天下午記者會中表示,經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。
高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。達成食藥署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮。
吳秀梅說,基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提,評估整體醫療利益與風險平衡,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。
吳秀梅進一步說明,食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。
另針對專家會議建議,該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障民眾用藥安全。
高端執行副總李思賢表示,高端與CDC(衛福部疾病管制署)簽訂的合約中是有交貨期程跟數量,在EUA核可通過後,拿到封條後就會進入疫苗封緘作業,並根據CDC的指示開始交貨。
外界關心的備貨量,高端總經理陳燦堅日前在線上記者會表示,今年底前至少有1000萬劑量產準備,明年配合國際認證會有更多的準備。目前比較緊張的是原物料非常缺,任何一項原物料缺一不可,由於全球都在搶,原物料價格持續飆漲,也是困擾。

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接下來
蔡英文、賴清德都會去打高端
不知道會不會一個打高端
一個打聯亞

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現在大概是知道
為什麼共匪突然把代理權給郭台銘了

大概是收到了風聲
高端快要完成三期EUA了

所以趕緊把BNT疫苗代理權賣郭台銘
不然就沒用了

接下來
共匪還有至台共匪
大概會說
高端疫苗爛怎樣怎樣的
無效之類的

但以目前看到的報告來說
有效綜合抗體效價
達到AZ的3-5倍

二期有效
三期無效的機率低

不敢打的就繼續等外國疫苗吧
我是會去打

到時候如果排到我
在拍照上傳分享感想

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疫苗一定有風險
高端當然也不可能沒有風險

所以身體不好的老人家
還是要觀望一陣子比較好

但身體穩定健康的年輕人
不要想了
能打疫苗就打吧

就算打了效果不好(雖然機率低)
再補打外國疫苗就好了

但效果不好的機率實在很低
因為三期報告出來了
有三期
基本上就算是中間報告
也不會有甚麼大問題了

現在的問題就擔心
高齡慢性病身體不好的老人家

能不能撐得過疫苗而已

這一點
外國疫苗也是相同的
所以不管你打哪一種
都一樣有風險


別等了
再等下去
風險只是一直存在而已

年輕人如果施打數夠多
沒甚麼副作用
對於身體不好的老人家也是好消息

就把自己當成白老鼠一次
既可以幫到自己
也可以幫到我國的老人們

不然
AZ 莫德納 BNT
在各奪施打
都有身體不好的老人們死亡

說真的風險都有
再這樣下去
身體不好的老人家們

都快沒疫苗可以用了
克瓦瓦諾也沒有新的消息

只能賭在國產的兩支疫苗上了

高端通過了
估計在十幾天
聯亞應該也會跟進通過

因為
聯亞與高端的二期解盲時間
就差不到一個月

時間上應該差不多



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