Aducanumab(以下稱本品)其機轉為作為單株抗體,專一性作用於大腦堆積的beta類澱粉班塊,亦能強化大腦膠皮質細胞。而這種澱粉斑塊堆積是失智症最常見的病理反應。
(譯註:目前的老藥幾乎都是針對症狀治療,因為早期的阿茲海默症到現在都還沒有確切的檢驗學指標與確切的致病機轉)
常用的包含:
1.可逆性膽鹼脂酶抑制劑Cholinesterase inhibitor:Donepezil
2. N-Methyl-D-aspartate拮抗劑 :memantine
本品美國FDA認可具有抑制beta類澱粉斑塊所導致的失智症症狀,包含
1.記憶功能損失2.認知功能損失3.瞻妄(譯註:認知功能精神混亂非常嚴重)但英國尚未給予藥證許可,BBC稱美國的認可為英國的跟進許可創造了很有力的條件 #老大都說可以了
起初於2019進行國際臨床試驗收尾時,發現本品無法改善記憶惡化亦無法改善阿茲海默症最恐怖的認知功能喪失,因此被停止試驗。 #好幾億飛了
但隔年(2020)藥商Biogen收集更多數據分析後,發現只要劑量再加大,就能改善認知功能衰退的情形。
再來是一個倫敦老爺爺的實際試驗情形,總結就是:「我自願當試驗者是有價值的,我感受到記憶衰退的情形減少了。」(當然臨床有另外的醫學指標可以量化觀測啦)
最後則是英國的情況,要使用本品必須1.需要做3D電腦斷層
2.在60~70歲左右並且處於發病早期
結尾提到許多醫師可能還是對本品有效性質疑,但這可是抗失智症研究文獻的一大步
(因為藥廠比較愛投錢在癌症藥,心血管疾病用藥等高收益好找標的的品項,也許可以再創一波新生技高峰?)